
Thuốc Tadalafil 20mg, dạng viên nén, cơ sở sản xuất tại Công ty Liên doanh Meyer-BPC
Cục Quản lý dược vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 3 thuốc.
Cụ thể, thuốc Tadalafil 20mg, dạng viên nén, cơ sở sản xuất tại Công ty Liên doanh Meyer-BPC có địa chỉ tại 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, TP Bến Tre, tỉnh Bến Tre, số đăng ký 893110457024 (SĐK cũ: VD-31364-18).
Thuốc Odistad 120, viên nang cứng, sản xuất tại Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - chi nhánh 1 có địa chỉ tại số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương. Thuốc có số đăng ký 893100515124 (SĐK cũ: VD-21535-14).
Thuốc Vacobufen 400, viên nén bào, sản xuất tại Công ty cổ phần Dược Vacopharm, địa chỉ tại km 1954, quốc lộ 1A, phường Tân Khánh, thành phố Tân An, tỉnh Long An, có số đăng ký 893100032324.
Cục Quản lý dược cho hay thuốc được sản xuất trước ngày 3-6 được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Được biết, Tadalafil 20mg là thuốc điều trị rối loạn cương dương ở nam giới. Thuốc Odistad 120 là thuốc điều trị béo phì và phòng ngừa tăng cân trở lại ở người lớn. Thuốc Vacobufen 400 là thuốc giảm đau bụng kinh, giảm đau răng và giảm sốt tạm thời.
Lý do thu hồi được cục đưa ra do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Theo ông Tạ Mạnh Hùng - phó cục trưởng Cục Quản lý dược, việc doanh nghiệp xin tự nguyện rút số tiếp nhận là bình thường, khi doanh nhiệp không có nhu cầu sản xuất, đưa sản phẩm ra thị trường nữa.
Tuy nhiên, ông cũng cho biết thời gian gần đây có nhiều doanh nghiệp tự nguyện xin rút số hơn.
BÌNH LUẬN HAY